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生化诊断试剂

产品名称:

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

尿微量白蛋白测定试剂盒
【产品名称】
通用名称:尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
英文名称:Microalbuminuria Test Kit Immunoturbidimetric
【包装规格】
       
R1:3×60mL  R2:1×45mL;  R1:2×60mL  R2:2×15mL;
R1:1×60mL  R2:1×15mL;  R1:2×40mL  R2:1×20mL;
R1:1×40mL  R2:1×10mL;  R1:1×60mL  R2:1×60mL

【预期用途】
本试剂用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白(MALB)的含量。
正常情况下只有少量白蛋白(ALB)可以通过肾小球基底膜而被滤过,95%的ALB又在近曲小管被重吸收,出现在尿液中的白蛋白被称为尿微量白蛋白(MALB)。如果肾小球基底膜的屏障功能损坏,滤过基底膜的白蛋白显著增多,MALB也将明显的升高。MALB的测定对糖尿病肾病的早期诊断和改善预后具有划时代的意义,而且对高血压肾病、子痫及各种毒性物质所致的肾损伤都具有重要的诊断价值。
【检验原理】
本试剂使用羊抗人白蛋白抗体和样品中的尿微量白蛋白进行抗原-抗体反应。尿液中的尿微量白蛋白抗原与试剂中相应抗体在液相中结合,形成抗原抗体复合物,产生浊度变化,该浊度变化的高低与样本中尿微量白蛋白的含量成正比。测定该浊度,与标准品比较,即能得出样本尿液中尿微量白蛋白的含量。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证编号:鲁械注准20172400154

 

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